开办消毒剂厂需要什么手续

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消毒产品生产企业卫生许可需要提供以下资料(不同省市可能会有差别): (1)消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录; (2)消毒产品生产企业卫生许可申请表; 申请表复印件(影印件)无效。申请表的内容均需打印(申请单位签章和法定代表人签字处除外)。 申请单位(企业名称):应为在工商行政管理部门依法登记的实际生产地的企业名称,与企业公章的名称一致。 a.注册地址:为申请单位在工商行政管理部门登记注册的地址。 b.生产地址:应是消毒产品实际生产地地址,要注明其所在的市、县、镇、路(街)及门牌号码。 c.申报生产消毒产品种类:应根据企业的实际生产条件填写具体的申报类别,消毒剂分为液体消毒剂、片剂消毒剂、粉剂消毒剂、气体消毒剂;消毒器械分为空气消毒器械、医疗器械、用品消毒灭菌器械、物体表面消毒器械;生物指示物;化学指示物;灭菌指示物;卫生用品分为妇女经期用品、尿布等排泄物卫生用品、皮肤粘膜卫生用品、隐形眼镜护理用品、纸巾、纸质餐饮具。 (3)企业简介:描述清楚企业的企业性质、职工人数、注册资金、产品种类及质量管理体系特点等。 (4) 生产产品目录清单:产品名称应符合卫生部《健康相关产品命名规定》。一般应包括商品名、通用名、属性名。如光明牌二氧化氯消毒液。消毒器械还应包括型号,如阳光牌SZZ-1型臭氧空气消毒器。 (5)生产工艺及流程图:如生产多种类别产品则按类表示: 包括文字叙述和流程图: a.文字叙述要求; (a)生产工艺应包括从原料配制至成品产出的全过程; (b)产品的生产工艺流程,依先后顺序分别叙述每道工艺的操作过程,有时间、温度等生产条件要求的工序应注明; (c) 有化学反应的应注明化学反应方程式。 (d)生产工艺中应有必要的原料、半成品和成品检验步骤。 b.流程图要求: (a)生产工艺的每道工艺用方框图表示,上、下工序用直线箭头联接,时间、温度等生产条件标注在直线箭头的上方。 (b)生产工艺流程图表示的内容应与生产工艺文字叙述的内容相一致,包括从原料配制至成品产出的全过程。 (6)厂区平面图、车间布局平面图: a. 厂区平面图:应在企业整个厂区的平面上分别绘出生产车间、办公用房、检验室、原料仓库、成品仓库、卫生间及辅助用房的具体位置,位置和面积比例应与现场实际情况相一致。 b. 车间布局平面图:绘出车间内各功能间如配料间、制作间、分装间、包装间、消毒间、更衣室、卫生间等场所的布局图,并标出面积、人流、物流通道,同时标注卫生设施、消毒设施、通风设施的位置。平面图应与现场实际情况一致。 (7)生产设备清单: 以表格的形式将生产产品所用的主要设备列出,包括设备名称(包括牌号)、数量、生产厂家。 (8)检测报告:抗(抑)菌剂、卫生湿巾应提供抗(抑)菌性能测试、生产环境卫生学检测报告。其它卫生用品应提供卫生用品微生物检测报告、生产环境卫生学检测报告。 (9)自检体系: a.可开展的检验项目; b.检验设备清单:以表格的形式表示出检验设备名称、型号、数量、生产单位; c.检验人员聘书(公司以正式文件聘任); d.检验人员名单:姓名、性别、学历、从事本专业年限。 (10)卫生管理员聘书、卫生管理人员名单:卫生管理员聘书应以公司的正式文件下发。卫生管理员应具有高度的责任心,有一定的卫生知识和管理经验,熟悉《消毒产品生产企业卫生规范》。 (11)卫生质量控制体系相关材料: 包括卫生管理人员职责、厂区环境保洁制度、生产车间卫生管理制度、生产人员个人卫生制度、原材料、成品管理制度、卫生质量检验制度、安全生产制度等。各项制度应符合自身实际情况,具有可操作性。 (12)产品标签、说明书: 抗(抑)菌洗液产品说明书应当标注:产品的名称、全成分名称、剂型、规格、抗(抑)菌成分及其含量、抑制和杀灭微生物类别、使用范围、使用方法、注意事项、执行标准、消毒作用和生产企业的卫生许可证号,企业名称、地址、电话以及生产日期、保质期等。

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